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    新版质量管理体系认证规则重点信息

    阅读：109次　更新时间：2025-09-18
    一、公告核心背景
    为进一步加强质量认证行业公信力建设，压实认证机构主体责任，提升质量管理体系认证有效性，国家认监委组织对《质量管理体系认证规则》（国家认监委 2016 年第 20 号公告，简称 “旧版规则”）进行修订，发布新版《质量管理体系认证规则》（简称 “新版规则”），新版规则自2026 年 1 月 1 日起正式实施，旧版规则同时废止，届时所有质量管理体系认证活动需按新版规则实施。
    二、认证规则换版过渡期安排
    1. 过渡期为2025 年 8 月 31 日至 12 月 31 日，期间新旧版本规则并行适用。
    2. 对已持有旧版规则认证证书的组织，认证机构可根据其申请，结合年度监督或再认证审核实施换版审核；符合新版规则要求的，换发新版规则认证证书，新证书有效期与原证书有效期保持一致。
    三、新版规则需重点关注的新要求
    （一）认证业务范围划分
    质量管理体系（QMS）认证业务范围划分为39 大类；认证机构拟开展某类 QMS 认证业务的，需具备至少 2 名对应专业领域的审核员。
    （二）审核员工作量要求
    1. 每名审核员参加包括 QMS 在内的管理体系现场审核时间总和，不应超过180 天 / 周期年；
    2. 人均每名审核员匹配的包括 QMS 在内的管理体系有效认证证书总数，不应超过50 张 / 周期年。
    （三）审核组组成与审核要求
    1. 审核组应至少包含 1 名专职审核员，且该专职审核员需全程参与 QMS 审核；
    2. 审核组应至少有 1 名与认证委托人所属认证业务范围相匹配的 QMS 专业人员（技术专家工作时间不计入审核时间）；
    3. 审核组需通过面对面访谈等形式，重点审核认证委托人最高管理者在 QMS 中发挥的领导作用，并保留现场图片 / 音像、审核记录等证明材料。
    （四）初次认证审核时间间隔
        初次认证审核的第一阶段审核与第二阶段审核，时间间隔最短不应少于5 日，最长不应超过6 个月。
    （五）认证转换要求
    1. 认证机构与原发证机构的认证业务需均处于正常运行状态，且均具备获证组织所属认证范围的认可资格；
    2. 拟转换的认证证书需处于有效状态，且带有认可标识；
    3. 在我国境内开展的所有 QMS 认证活动，认证决定过程必须在境内实施，且由境内专职认证人员作出；
    4. 认证机构需按新版规则附录 C 要求对认证证书编号；在境内使用的认证证书，需使用中文。
    （六）认证费用支付要求
    认证费用应由认证委托人直接向认证机构支付，不得通过第三方支付。
    （七）认证证书查询与宣传要求
    1. 认证机构需通过自身网站或其他形式，向公众提供认证证书有效性的查询方式，不得仅提供 “国家认监委” 或 “全国认证认可信息公共服务平台（认 e 云）” 的查询路径；
    2. 不得以 “认证证书在国家认监委网站可查” 或近似表述进行广告宣传。
    （八）信息保密与数据存储要求
    1. 认证机构对认证活动中知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务；
    2. 在我国境内开展 QMS 认证活动时收集和产生的重要信息、数据，需在境内存储，确保信息与数据处于有效保护和合法利用状态。
    四、各方落实要求
    1. 认证机构：需组织开展新版规则学习培训，及时修订管理及技术文件，调整完善认证程序，确保认证人员能力及认证活动全过程符合新版规则要求；
    2. 获证组织：需加强新版规则学习，提升人员能力，适时完成体系换版，确保质量管理体系满足新版规则要求；
    3. 市场监管部门：将开展新版规则实施情况评估，加强监督执法，对违规行为 “零容忍”，强化案例警示，形成有效震慑。

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